Certyfikaty i Zezwolenia
Urządzenie ResQ jest wyrobem medycznym klasy I, zgodnym z wymogami Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych (MDR).
Wszystkie oficjalne certyfikaty i rejestracje można zweryfikować online na stronach właściwych instytucji Unii Europejskiej oraz Rumunii.
Rejestracja EUDAMED
Urządzenie ResQ jest zarejestrowane w europejskiej bazie danych EUDAMED, gdzie można sprawdzić jego dane techniczne oraz status zgodności:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Klasyfikacja: Wyrób medyczny klasy I
Obowiązujące przepisy: Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR)
Zezwolenie ANMDMR
Firma REAL VISION AGENCY SRL, autoryzowany dystrybutor ResQ na Europę Środkowo-Wschodnią, jest zarejestrowana i zatwierdzona przez Krajową Agencję ds. Leków i Wyrobów Medycznych Rumunii (ANMDMR).
Zezwolenie można zweryfikować na oficjalnej stronie agencji:
https://avize.anmdm.ro/public
ResQ spełnia wszystkie obowiązujące europejskie standardy dla wyrobów medycznych klasy I, zapewniając bezpieczeństwo, wysoką jakość i pełną zgodność dla użytkowników w całej Unii Europejskiej.